오랫동안 제약산업은 자본의 주목을 받아왔습니다. 최근 몇 년 동안 국내외 투자자들은 중국의 의하바네로 슬롯 연구개발 분야에 점점 더 많은 관심을 기울이고 있습니다.
자본 시장은 수년 동안 제약 부문에서 높은 지위를 차지하고 있습니다. 가장 최근에는 중국 제약 R&D가 올해 초 국내 투자자뿐만 아니라 글로벌 투자자로부터 주목을 받았습니다. 파트너)는 그의 (국제) 고객이 중국 제약 R&D 스타트업의 지분을 인수하려고 하는 사례를 촉진했으며, Tang 씨는 이 거래를 주도했고 그의 팀 동료들과 함께 법률 서비스를 제공했습니다. 의향서 초안 작성, 법적 실사 수행, 고객이 다른 외부 자문가와 협상 및 조정을 지원하는 등의 서비스를 제공합니다. 현재 고객은 대상 회사와 가격을 논하바네로 슬롯고 정하바네로 슬롯고 있습니다.
대상 회사의 주요 사업은 종양 치료를 위한 혁신적인 약물의 독립적인 하바네로 슬롯 개발입니다. 치료 분야에는 폐암, 신경교종, 유방암 등이 포함되며 특히 저분자 하바네로 슬롯 개발에 중점을 두고 있습니다. 임상에서 희귀한 뇌종양 표적치료제. 제약산업 자체의 많은 특수성으로 인해 대상 회사의 자격, 비즈니스 모델 및 기타 조건을 조사하고 분석하는 것은 전체 법적 실사 프로세스의 초점 중 하나입니다.
대상 회사의 비즈니스 모델 개요는 다음과 같습니다.
대상 회사의 비즈니스 모델을 명확히 한 후 해당 회사가 관련 자격을 갖추고 관련 의무를 이행했는지 추가로 확인해야 합니다. 현행 의하바네로 슬롯 등록 절차에 따르면 의하바네로 슬롯은 전임상 연구, 임상시험, 신약 시판 승인 등 의하바네로 슬롯 스크리닝부터 시판까지의 과정을 거쳐야 한다.
전임상 하바네로 슬롯 단계
1. 고객은 등록에 사용된 연구 자료에 대한 책임이 있으며[1] 의하바네로 슬롯 판매 승인 보유자는 해당 의하바네로 슬롯의 비임상 연구에 대한 책임이 있으며[2] 연구 기관은 "Good"을 준수해야 합니다. 의하바네로 슬롯의 비임상연구 품질관리 실무' 》관련 규정.
2. 실제로 의하바네로 슬롯 비임상 안전성 평가 연구를 수행하는 단위의 경우, 의하바네로 슬롯 비임상 안전성 평가 연구는 비임상 의하바네로 슬롯 연구 품질 관리 기준(GLP 인증)을 인증받은 기관에서 수행되어야 합니다. . [3]
하바네로 슬롯시험 단계
1. 하바네로 슬롯은 등록 관리를 실시하며, 의뢰자는 의약품 임상시험을 실시하기 위해 "하바네로 슬롯 등록 관리 정보 플랫폼"에 등록된 하바네로 슬롯을 선택해야 합니다. [4]
2. 의하바네로 슬롯 판매 승인 보유자는 해당 의하바네로 슬롯의 임상시험을 담당합니다. [5]
신약 시판 승인 단계
1. 중국에서 판매되는 하바네로 슬롯은 반드시 국무원 하바네로 슬롯감독관리부서의 승인을 받아야 하며 하바네로 슬롯등록증을 취득해야 합니다. 단, 비준관리 대상이 아닌 한약재 및 한약재는 제외됩니다. [6]
2. 의하바네로 슬롯 판매 허가 보유자는 의하바네로 슬롯 개발, 생산, 운영 및 사용의 전 과정에 걸쳐 의하바네로 슬롯의 안전성, 유효성 및 품질 관리 가능성에 대한 책임을 집니다. 의하바네로 슬롯 판매허가권자의 법정대리인과 주요 책임자는 의하바네로 슬롯 품질에 대해 전적인 책임을 집니다.
신약 연구개발은 고위험, 고투자, 고수익 산업으로, 초기 시간이 길고 투자 규모가 크며 성공률이 낮은 특성을 가지고 있으며 엄격한 감독과 하바네로 슬롯가 필요합니다. 따라서 신약 R&D 기업에 대한 조사 역시 다면적이고 다단계의 종합적인 조사가 수반되어 매우 복잡합니다.
1. "비임상 의하바네로 슬롯 연구의 품질관리 기준" 제49조.
2. 하바네로 슬롯;중화인민공화국 약물관리법하바네로 슬롯; 제30조.
3. 국가식품하바네로 슬롯감독관리국 "하바네로 슬롯등록관리방법" 제10조.
4. "중화인민공화국 하바네로 슬롯관리법" 제19조 및 "중화인민공화국 하바네로 슬롯관리법 실시세칙" 제30조.
5. 하바네로 슬롯;중화인민공화국 약물관리법하바네로 슬롯; 제30조.
6. 하바네로 슬롯;중화인민공화국 약물관리법하바네로 슬롯; 제24조.
7. 하바네로 슬롯;중화인민공화국 약물관리법하바네로 슬롯; 제6조 및 제30조.
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