2022년 중국 식품약품통제연구소의 게잡이원숭이 조달 프로젝트 우승 발표에서 중국 식품약품통제연구소는 30마리의 게잡이원숭이를 구입했으며 거래 가치는 366만 위안이며 각 게잡이원숭이는 그만큼의 가치가 있습니다. 12.2만 위안. 2018년 가격은 게잡이원숭이 한 마리당 17,200위안에 불과했다.
자본 시장에서는 2022년 4월 슬롯 추천 동물 쥐 모델의 연구 개발, 생산, 판매 및 관련 기술 서비스를 전문으로 하는 하이테크 기업인 Jiangsu Jicui Yaokang Biotechnology Co., Ltd.("Jicui Yaokang ") "Cui Yaokang")은 2022년 9월 쥐를 위한 혁신적인 유전자 편집 모델을 전문으로 하는 Biocytogen (Beijing) Pharmaceutical Technology Co., Ltd. ("Biocytogen")가 과학기술혁신위원회에 상장되었다고 발표했습니다. 공식적으로 홍콩에 합작회사를 설립하고 거래소 메인보드에 상장했습니다.
"흰쥐"와 "고가 원숭이", 이 작은 슬롯 추천들은 의학과 과학 연구에서 어떤 역할을 합니까? 시장 가치가 수백억 달러에 달하는 상장 기업을 어떻게 지원합니까?
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슬롯 추천실 동물은 운반하는 미생물과 기생충을 통제하기 위해 인공적으로 사육된 동물의 일종으로, 명확한 유전적 배경이나 명확한 출처를 가지며 과학 연구, 교육, 생산 및 기타 과학 슬롯 추천에 사용됩니다. . 전통적인 슬롯 추천 동물의 대부분은 척추동물 문의 포유류입니다. 더 일반적으로 사용되는 슬롯 추천 동물은 설치류(예: 생쥐, 쥐, 기니피그 등), 비글, 바마 미니 돼지 및 비인간 영장류입니다. .
동물 슬롯 추천은 의약품, 의료 기기 및 기타 제품의 연구 및 개발에 있어 중요한 연결 고리 중 하나입니다. 신약개발에 대한 인체임상시험에 앞서 인체에 대한 위해성을 피하거나 감소시키기 위해서는 동물을 대상으로 안전성 평가를 실시해야 합니다.
슬롯 추천 동물은 미생물학적 수준에 따라 다음 네 가지 범주로 나뉩니다[1]:
재래식 슬롯 추천(약어: CV)
깨끗한 슬롯 추천(약어: CL)
특정 무병원체 슬롯 추천(약어: SPF)
무균 슬롯 추천(약어: GF, 무균 슬롯 추천이라고 함)
보통 수준에서 멸균 수준까지 멸균 환경 제어에 대한 요구 사항이 점점 더 높아지고 있습니다.
슬롯 추천용 쥐와 쥐의 미생물 수준은 CL, SPF 및 GF의 세 가지 수준으로 나뉘며, 기니피그, 햄스터 및 토끼는 CV, CL, SPF 및 GF의 네 가지 수준으로 나뉩니다. CV와 SPF 두 가지 수준으로 나뉩니다.
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(1) 담당 부서
슬롯 추천 동물을 담당하는 부서는 주로 국가 과학 기술부이며, 각 성, 자치구, 중앙 정부 직할시의 과학 기술 부서(과학 위원회, 국)가 담당합니다. 각자의 지역에서 슬롯 추천동물 작업을 하고 있습니다. 또한, 해관총서는 출입국하는 동물, 식물 및 그 제품에 대한 검사 및 검역을 담당합니다.
(2) 법률 및 규정
우리나라의 슬롯 추천동물 관리 정책 및 규정에는 주로 "슬롯 추천동물 관리에 관한 규정"과 "슬롯 추천동물 허가 관리에 관한 조치(시험)"가 포함되어 있습니다.
1988년에 국무원은 슬롯 추천동물 관리에 관한 규정을 공포했으며, 현재 유효한 버전은 2017년에 개정되었습니다. 2021년 8월 4일 과학기술부는 '중화인민공화국 슬롯 추천동물 관리에 관한 규정(의견 개정안)'을 대중에게 공개했다. 가장 중요한 변화는 '안전관리'와 '안전관리'이다. 『복지와 윤리경영』은 별도의 장으로 나누어 새로운 시대의 생물학 연구가 직면한 거버넌스 과제와 이슈에 대응하고 있습니다.
2001년 12월 과학기술부, 보건부 및 기타 부서가 공동으로 발표한 "슬롯 추천동물 허가 관리 조치(시험)"가 발효되었으며 세부 규정과 명확한 요구 사항이 발효되었습니다. 2002년 1월 1일.
또한 "중화인민공화국 동물 전염병 예방법" 및 "비임상 의약품 연구의 품질 관리 관행"과 같은 법률 및 규정은 전염병 예방 및 검역, 환경 기준 및 기타 사항을 규정합니다. 슬롯 추천동물.
(3) 슬롯 추천동물 면허
슬롯 추천 동물의 생산 및 사용에는 라이센스 제도가 적용됩니다. "슬롯 추천동물 생산 허가증" 및 "슬롯 추천 동물 사용 허가증"은 각 성, 자치구, 직할시 과학기술부서(과학기술위원회, 국)가 인쇄, 발급 및 관리합니다. 5년 동안 유효하며 만료 시 재심사를 거쳐 발급됩니다.
1. 슬롯 추천동물 생산 허가증
슬롯 추천 동물 및 관련 제품의 보존, 사육, 생산, 공급, 운송 및 관련 상업 운영에 종사하는 조직 및 개인에게 적용됩니다.
슬롯 추천실 동물 생산 허가를 신청하는 조직 및 개인은 다음 조건을 충족해야 합니다[2]:
현재 국가 표준에 부합하는 명확한 유전적 배경과 품질을 갖춘 슬롯 추천 동물 종자는 국립 슬롯 추천 동물 사육 보존 센터 또는 국가가 인정하는 출처 단위에서 나옵니다.
슬롯 추천동물 및 관련 제품의 품질을 보장하기 위한 사육, 사육, 생산 환경 시설 및 테스트 방법을 갖추고 있습니다.
사용된 슬롯 추천용 동물 사료, 깔짚 및 식수는 국가 표준 및 관련 요구 사항을 준수합니다.
정상적인 생산과 동물 품질을 보장하기 위한 전문 기술자, 숙련된 작업자 및 테스트 인력을 보유하고 생산된 슬롯 추천 동물의 품질이 국가 표준을 충족하도록 건전하고 효과적인 품질 관리 시스템을 보유합니다.
법률 및 규정에 규정된 기타 조건.
슬롯 추천 동물 생산 허가증을 획득한 모든 단위는 생산 및 품질 관리를 위해 슬롯 추천 동물에 대한 국가 품질 표준을 엄격히 준수해야 합니다. 슬롯 추천동물을 생산할 때에는 유전학, 미생물학, 영양학, 사육환경 등의 기준에 따라 슬롯 추천동물의 품질을 정기적으로 모니터링해야 합니다.
2. 슬롯 추천동물 사용 허가
슬롯 추천실 동물 사용 라이센스는 과학 연구 및 슬롯 추천을 위해 슬롯 추천실 동물 및 관련 제품을 사용하는 조직 및 개인에게 적용됩니다.
슬롯 추천실 동물 사용 허가를 신청하는 조직 및 개인은 다음 조건을 충족해야 합니다[3]:
사용된 슬롯 추천 동물 및 관련 제품은 슬롯 추천 동물 생산 허가를 받은 단위에서 나온 것이어야 하며, 슬롯 추천 동물 사육 환경과 시설은 국가 표준을 준수해야 합니다.
사용된 슬롯 추천용 동물 사료, 깔짚 및 식수는 국가 표준 및 관련 요구 사항을 준수합니다.
전문적으로 교육받은 슬롯 추천동물 사육 및 동물슬롯 추천 인력이 있습니다.
법률 및 규정에 규정된 기타 조건을 갖춘 건전하고 효과적인 관리 시스템을 갖추고 있습니다.
슬롯 추천 동물을 사용할 때, 다양한 슬롯 추천 목적에 따라 해당 자격을 갖춘 슬롯 추천 동물을 선택해야 합니다. 과학연구 프로젝트를 신청하고 과학연구 결과를 평가할 때 자격을 갖춘 슬롯 추천동물의 사용이 기본 조건이어야 합니다.
3. 슬롯 추천 동물 면허를 신청하는 데 필요한 자료(상하이를 예로 들어[4])
(4) 기타 인증 및 자격
1.슬롯 추천동물 실무자 직위 증명서
"슬롯 추천 동물 기술자에 대한 요구 사항"은 중국 슬롯 추천 동물 과학 협회에서 발행한 규정이며 필수 요구 사항은 아닙니다.
슬롯 추천동물이나 동물슬롯 추천 관련 업무에 종사하는 다양한 인력은 업무내용에 따라 6가지로 구분되며[5], 6가지 인력은 동물사육, 치료, 연구, 시설운영에 직접 종사하는 인력이다. 또는 자원 관리.
분류 및 등급 시험은 슬롯 추천실 동물 전문가를 위해 실시되어야 합니다. 슬롯 추천동물 산업에 종사하는 사람은 먼저 슬롯 추천동물관리부에서 주관하는 '슬롯 추천동물 실무자 자격' 특별시험을 치르고, 시험에 합격한 후 슬롯 추천동물 업무 및 동물슬롯 추천 자격을 취득하고, 추가로 신청할 수 있습니다. 슬롯 추천실 동물 전문 기술 수준 시험.
2.AAALAC 인증
슬롯 추천동물 관리 평가 및 인증 협회(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care)는 동물 사육 및 사용 기준을 평가하고 인증하는 권위 있는 국제 기관입니다. 인증은 필수는 아니지만 장기적으로 중요합니다. -기업의 장기 발전 및 발전. 자본 시장 진출의 관점에서 적시에 AAALAC 인증을 획득하는 것이 좋습니다.
3.CNS 인증
중국 국가 적합성 평가 인증 기관(영문명: China National Accreditation Service for Conformity Assessment, 영문 약칭: CNAS)은 국가 인증 인증 관리 위원회가 설립하고 권한을 부여한 국가 인증 기관입니다. 인증 기관에 대한 감독 슬롯 추천실, 검사 기관 등 관련 기관의 인증 업무. CNS 자격증은 필수 자격증이 아닙니다.
4. 생물안전 연구실 등록
병원성 미생물에 대한 슬롯 추천 활동을 수행하기 위해 슬롯 추천 동물을 사용하는 기관은 생물 안전 슬롯 추천실 등록을 받아야 합니다. 등록을 신청하는 슬롯 추천실 또는 슬롯 추천실 설립 단위는 병원성 미생물 연구, 테스트, 교육 또는 슬롯 추천실 시설 및 장비 조건을 수행하기 위해 관련 주관 기관의 승인을 받은 독립 법인 자격을 보유해야 합니다. GB19489-2018 "슬롯 추천실 - 생물 안전에 대한 일반 요구 사항" 및 "1급 및 2급 병원체 미생물학 슬롯 추천실의 생물 안전에 관한 관리 규정"의 요구 사항을 충족해야 합니다.
슬롯 추천동물 및 관련 산업의 규정 준수 관리에 종사하고 있거나 투자 및 인수 합병을 계획하고 있거나 이 주제에 관심이 있는 경우 아래 담당자에게 문의하실 수 있습니다.